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迅数Z9/Z9 Plus抑菌圈(抗生素效价)测量仪
参考价:

型号:迅数Z9/Z9 Plus

更新时间:2024-11-15  |  阅读:5034

详情介绍

  • 晶锐悬浮式暗视野照明---突显抑菌圈

抑菌圈自动识别的关键是准确找到抑菌透明区域与底层菌的“边界线”。迅数的悬浮式暗视野系统,采用寿命长达10万小时的LED灯珠列阵,侧逆光照明,使得透明的抑菌圈构成“黑背景”,与周边灰白色的菌层形成高反差,大大增强了图像的对比度。

 

  • 高清成像---保证重复测量精度

抗生素效价分析及重复测量的精度,取决于数字影像画质,而镜头与相机的组合对画质至关重要。Z9 Plus采用光学分辨率达150LP/mm的大靶面定焦镜头,将通透 无畸变的光信号通过4/3英寸大面阵CMOS芯片相机,转为高清细腻的抑菌圈数字图像。

 

  • 数据安全架构设计--实现有效的审计追踪

依据国家药监局药品生产质量管理规范“计算机化系统”要求,设计“系统、操作、复核”三重架构,分设职能与权限。同时以 “防篡改技术”、“测试流程智能重构技术”实现电子数据的审计追踪。

 

  • 抑菌圈精确测量

运用Szone多模式抑菌圈测量算法,适合不同类型的抑菌圈测量。

底层菌浓度合适,分布均匀,抑菌圈通透,边缘清晰而圆润时,可采用“自动检测”算法,实现基于轮廓的精确边缘检测。

 以棉签涂抹底层菌时,形成的抑菌圈边缘不整齐,常呈锯齿状,可采用“拟圆逼近”算法,用封闭的圆形拟合逼近,从而测出抑菌圈的轮廓。

 

  • 边界模糊的抑菌圈测量

当抑菌圈边界呈模糊的过渡带,或多个抑菌圈在平皿形成交叠,选用“人工检测”按钮。任意点击抑菌圈边缘上三点,构成圆形测量圈。

  • 抗生素效价测定

提供一剂量法、二剂量法、三剂量法及合并计算。一剂量法符合美国药典,二剂量法和三剂量法符合中国药典2015版。仪器重复性自检,测量相对误差≤0.002mm;均匀性自检,相对误差≤0.1%。

 

  • 纸片法药敏分析模块(单独选购)

以美国CLSI颁布的“抗微生物药物敏感性试验执行标准”为依据,自动、精确测量抑菌圈直径,通过细菌类别、抗菌药物等选项,快速获取细菌耐药性判别。

 

  • 舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验(单独选购)

适用于乳制品中是否添加β-内酰胺酶的检测。通过纯水验证、平行样本检测、平均值计算,可智能判别β-内酰胺酶阳性或阴性。

 

  • 单向免疫扩散

根据抗原抗体结合原理,琼脂中的抗原沿圆孔边缘呈放射性扩散,与凝胶中的抗体进行均匀结合,迅数高精度测量算法能够精确识别免疫沉淀环的外缘形状,使测量工作变得事半功倍。

 

  • 抗菌、抑菌活性分析

对平皿上各种圈、环进行测量,是抗菌、抑菌活性研究的有效方法。常见有:纸片扩散法、牛津杯法、琼脂柱法、打孔法、点种法。迅数的抑菌圈测量模块,为菌种筛选提供了高通量的数字分析手段。

 

主要功能与技术指标

  • 照明系统

1.   光源

Ø  可见光:高亮三色LED结构光

Ø  254nm紫外:用于腔体消毒、紫外诱变 (高配型)

2.   光路与照明控制

Ø  全封闭暗箱:消除环境杂散光干扰

Ø  上光源:场景式360°柔性无影光照明

Ø  下光源:晶锐悬浮式暗视野照明

Ø  上光、下光、双光,自由切换

  • 数字成像

Ø  高清定焦镜头

Z9(基础型): 500万像素高清镜头,分辨率150 lp/mm

Z9 Plus(高配型):16mm大靶面 高清定焦镜头,分辨率150 lp/mm

 

Ø  工业相机

Z9(基础型):1/2英寸彩色CMOS传感器、1600万像素、USB3.0

Z9 Plus(高配型):4/3英寸大面阵CMOS传感器、1600万像素、USB3.0

 

  • 抑菌圈分析模块

1.   Szone 抑菌圈多模式测量技术

Ø  自动检测:基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测,适合边缘清晰、锐利的抑菌圈

Ø  拟圆逼近:基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近,适合边缘破裂、圈不圆整的抑菌圈 

Ø  人工检测:鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆,适合边缘模糊的抑菌圈

2.   抗生素效价测定

Ø  一剂量法效价检测--适合美国药典; 二剂量法、三剂量法效价检测及合并计算--适合中国药典2015版

Ø  重复性自检:相对误差≤0.01%、重复测量精度 ≤0.002mm

Ø  均匀性自检:相对误差≤0.1% 效价重复测量相对误差≤0.3% 台间测量差异≤0.2%

3.    标定与边缘探测

Ø  默认标定:仪器出厂时设置

Ø  用户自定义标定:根据培养皿和琼脂高度,用户可进行微调标定

4.   辅助功能

Ø  图像调节:灰度图、负相图转换;RGB分量调节

Ø  图像增强:图像自适应增强、菌落边缘锐化、背景平整

Ø  图像滤波:图像高通滤波、低通滤波、高斯滤波、中值滤波、队列滤波

Ø  边缘检测:菌落Sobel检测、Robert检测、Laplace检测、垂直-水平检测  

Ø   形态学运算:腐蚀、膨胀、开运算、闭运算

Ø  文字嵌入:中英文文字输入,字型、大小、颜色可调

Ø  图形嵌入:直线、矩形、圆形、任意多边性图形绘制、嵌入

 

  • 数据安全与管理

1.    “系统、操作、复核”三重系统架构,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整和真实

  • 系统管理员(最高层):负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。
  • 操作员:负责抑菌圈的测量、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。
  • 复核员:负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程,但无权修改;对“审核通过”的报告进行存档,以确保数据的原始性和真实性。

2.   数据存储与导出

  • 以电子数据为主,记录:样本来源、编号、平皿图片、测量值、参数设置等情况,确保记录信息完整。
  • 满足质量审计,存储的电子数据能以PDF或Excel格式打印输出

3.   防篡改技术

  • 采用多用户登入管理,所有操作员、审核员的名字,被系统自动记录在操作流程和测试报告中;所有操作日期、审核日期,由计算机自动生成,避免错填或伪造。
  • 全部操作流程,包括:抑菌圈图片、测量工具、所用参数、测试所得的抑菌圈直径等,由计算机自动记录在数据库中,操作员无法进行改动,为后续审计提供全部真实数据。

4.   测试流程的智能重构技术

  • 复核员”打开“等待审核”的测试记录,计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境,包括:当时所测的培养皿图片、测试结果、测量工具及所用参数等
  • 通过测试环境和测试流程的重现,复核员可以追溯操作员的全部操作,复核测试结果的准确性,达到审计追踪目的。

 

  • 仪器规格与配置

Ø  抑菌圈测量仪主机1台

Ø  抑菌圈测量软件、抗生素效价分析软件

Ø  品牌商务台式电脑:双核CPU/4G内存/1T硬盘/21.5"高清屏,Windows 7系统以上

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